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行业新闻

器审中心召开app审评工作视频交流会

2020/06/18



  6月12日,器审中心召开app审评工作视频交流会,贯彻落实关于支持复工复产重要精神,深入落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品app创新的意见》要求,总结工作经验,交流工作中的共性问题,研究部署下一阶段工作。器审中心介绍深化改革及审评工作进展情况,浙江、广东、江苏、上海、四川5家创新服务站汇报各自相关工作情况。器审中心孙磊主任出席会议并讲话。
  会议充分肯定了近年来5家创新服务站的工作成效对加快推进app审评审批制度改革,促进国家与地方优势互补、资源共享,提升app产品技术审评能力,建立更加科学、规范、高效的app技术审评审批管理体系具有重要意义。一是服务技术创新与转化,一大批产品进入创新通道;二是注册审评服务下沉,企业注册申报更加便捷、快速;三是服务app产业结构调整,产业创新能力不断提升;四是鼓励创新,推动各项改革举措的落实落地。
  会议强调,创新服务站对加快推进app审评审批制度改革,促进国家与地方优势互补、资源共享,提升app产品技术审评能力,建立更加科学、规范、高效的app技术审评审批管理体系具有重要意义。新冠肺炎疫情发生以来,创新服务站与器审中心积极配合,服务指导地方企业注册申报,全力加快审评审批速度,为进一步扩大新型冠状病毒检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要做出突出贡献。
  会议要求,各创新服务站要继续做好下一阶段工作。一是要最大发挥创新服务站的作用。提供全程沟通、技术指导和服务,鼓励创新研发,提高产品注册申报质量;二是要改进运作模式。将创新服务站发展与app分中心构建、app监管科学研究基地建设统筹考虑。深入研发现场,提前介入指导,为后续安全有效性评价提前做好技术储备。及时掌握辖区内科技创新在app领域的应用研发情况,加大重点产品扶持力度;三是加强人员交流。选派人员到器审中心培训学习,进一步推动创新服务站审评能力和审评质量管理体系建设。
  器审中心邓刚副主任以及相关处室负责同志在主会场参加会议。浙江、广东、江苏、上海、四川5个省市药监局分管局领导及相关人员、各辖区内共77家企业代表在各自创新服务站分会场参加会议。


信息来源:国家药品金沙后缀名11网站局app技术审评中心

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